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दुनिया की पहली और भारत की बायोटेक इंट्रानेजल कोविड वैक्सीन को सीडीएससीओ की मंजूरी मिली


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नई दिल्ली – भारत बायोटेक इंटरनेशनल लिमिटेड (बीबीआईएल) ने सोमवार को घोषणा की कि कोविड-19 के लिए दुनिया के पहले इंट्रानेजल वैक्सीन, आईएनसीओवीएसीसी (बीबीवी154) को आपात स्थिति में प्रतिबंधित उपयोग के तहत केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) से मंजूरी मिल गई है। भारत में 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए हेटेरोलोगस बूस्टर खुराक की स्थिति।

iNCOVACC को विशेष रूप से नाक की बूंदों के माध्यम से इंट्रानेजल डिलीवरी की अनुमति देने के लिए तैयार किया गया है। नाक वितरण प्रणाली को कम और मध्यम आय वाले देशों में लागत प्रभावी बनाने के लिए डिजाइन और विकसित किया गया है। भारत बायोटेक ने कहा कि लॉन्च की तारीख, कीमत और उपलब्धता की घोषणा समय आने पर की जाएगी।

आसान भंडारण और वितरण के लिए iNCOVACC 2-8 डिग्री सेल्सियस पर स्थिर है। भारत बायोटेक ने पूरे भारत में संचालन के साथ गुजरात, कर्नाटक, महाराष्ट्र और तेलंगाना सहित भारत भर में कई साइटों पर बड़ी विनिर्माण क्षमताएं स्थापित की हैं।

“iNCOVACC, प्राथमिक 2-खुराक अनुसूची और विषम बूस्टर खुराक के लिए एक इंट्रानैसल वैक्सीन है। यह हमारे और वैश्विक वैज्ञानिक समुदाय के लिए COVID टीकों के नाक प्रशासन को सक्षम करने के लिए एक बड़ी उपलब्धि है। COVID टीकों की मांग में कमी के बावजूद, हम भारत बायोटेक के अध्यक्ष और प्रबंध निदेशक डॉ. कृष्णा एल्ला ने कहा, “यह सुनिश्चित करने के लिए कि हम भविष्य के संक्रामक रोगों के लिए प्लेटफॉर्म प्रौद्योगिकियों के साथ अच्छी तरह से तैयार हैं, इंट्रानेजल टीकों में निरंतर उत्पाद विकास।”

उन्होंने कहा, “iNCOVACC को कुशल वितरण, आसान और दर्द रहित प्रशासन के लिए डिजाइन किया गया है। हमने भविष्य की तैयारियों के लिए कोविड के लिए वैरिएंट-विशिष्ट टीकों का विकास भी शुरू किया है।”

iNCOVACC को वाशिंगटन विश्वविद्यालय, सेंट लुइस के साथ साझेदारी में विकसित किया गया था, जिसने पुनः संयोजक एडेनोवायरल वेक्टर निर्माण को डिजाइन और विकसित किया था और प्रभावकारिता के लिए प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में मूल्यांकन किया था। भारत बायोटेक द्वारा प्रीक्लिनिकल सेफ्टी इवैल्यूएशन, बड़े पैमाने पर मैन्युफैक्चरिंग स्केल अप, फॉर्मूलेशन और डिलीवरी डिवाइस डेवलपमेंट से संबंधित प्रोडक्ट डेवलपमेंट, जिसमें ह्यूमन क्लिनिकल ट्रायल भी शामिल है, आयोजित किए गए। उत्पाद विकास और नैदानिक परीक्षणों को आंशिक रूप से भारत सरकार द्वारा जैव प्रौद्योगिकी विभाग के कोविड सुरक्षा कार्यक्रम के माध्यम से वित्त पोषित किया गया था।

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